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“集采”推进 齐鲁、石药、扬子江领跑过评榜!
   发布时间:2020-03-25 09:39   来源:www.zssykfk.com

医药网3月24日讯 

 

  245个品种过评!一致性评价最新汇总

 

  4种药品"人气"高,2000亿抗感染药居首

 

  63品种过评企业达3家,20个未“集采”

 

  8个热门品种过评企业达10家或以上

 

  29款注射剂亮眼!汇宇、恒瑞领跑

 

  齐鲁石药、扬子江、华海"过评大户"

 

  医保局:第二轮集采四月份全面启动

 

  245个品种过评!这4种药“人气”高

 

  米内网一致性评价数据库显示,截至2020年3月20日,通过或视同通过一致性评价品种有245个(涉及受理号719个)。

 

  245个过评品种分布在14个药品大类,全身用抗感染药物、神经系统药物、消化系统及代谢药、心血管系统药物等4个药品大类的过评品种最多,分别有49、44、35、29个。

 

  通过或视同通过一致性评价品种药品大类分布

“集采”推进 齐鲁、石药、扬子江领跑过评榜!

 

  米内网数据显示,2018年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端化学药药品大类销售TOP3为全身用抗感染药物、消化系统及代谢药、血液和造血系统药物。全身用抗感染药物在中国公立医疗机构终端的销售额即将跨过2000亿元门槛,其过评品种数量也是在所有药品大类中领先。

 

  2018年中国公立医疗机构终端化学药药品大类销售情况(单位:亿元)

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  63品种过评企业达3家,8品种最“抢手”

 

  245个通过或视同通过一致性评价品种中,有63个品种过评企业数量达3家或以上。63个品种中,有8个品种的过评企业数量超过10家,分别为盐酸二甲双胍片、苯磺酸氨氯地平片、蒙脱石散、盐酸二甲双胍缓释片、对乙酰氨基酚片、阿莫西林胶囊、 头孢呋辛酯片、 富马酸替诺福韦二吡呋酯片。

 

  盐酸二甲双胍片过评企业高达21家(涉及受理号23个),盐酸二甲双胍缓释片过评企业有13家(涉及受理号15个)。盐酸二甲双胍片、盐酸二甲双胍缓释片曾被纳入第二批拟集采品种,后在官方发文时被剔除。其余6个品种已先后被纳入第一批、第二批带量采购。

 

  过评企业超过10家的品种

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  随着仿制药一致性评价政策的推进与国内药企的积极布局,过评药品数量不断增加,通过或视同通过一致性评价多于3家(含原研)的品种已成国家带量采购品种的选择原则。

 

  第一批、第二批带量采购共涉及57个通用名药品。在63个过评达3家的品种中,未进行带量采购的品种有20个,分别是盐酸二甲双胍片、盐酸二甲双胍缓释片、卡托普利片(流标)、替格瑞洛片、盐酸西替利嗪片、奥美拉唑肠溶胶囊、维生素B6片、非那雄胺片、恩替卡韦胶囊、恩替卡韦片、右佐匹克隆片、盐酸乙胺丁醇片、头孢克洛胶囊、碳酸氢钠片(流标)、布洛芬缓释胶囊、盐酸坦索罗辛缓释胶囊、盐酸氨溴索片、拉米夫定片、阿哌沙班片、阿那曲唑片。

 

  过评企业达3家品种情况

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  注:标*为第一批、第二批带量采购品种

 

  片剂超“半壁江山”,29个注射剂亮眼

 

  57个第一批、第二批带量采购药品中,口服常释剂型占比达88%。其中,口服散剂有蒙脱石散、聚乙二醇4000散;口服缓释剂型有盐酸曲美他嗪缓释片;注射剂有注射用培美曲塞二钠、氟比洛芬酯注射液、盐酸右美托咪定注射液、注射用紫杉醇(白蛋白结合型);其余50个品种均为口服常释剂型。

 

  仿制药一致性评价开展至今,口服常释剂型过评数遥遥领先。245个过评品种中,仅片剂就有154个品种,占比达62.86%,胶囊剂则有39个品种过评。

 

  通过或视同通过一致性评价品种剂型分布

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