2014年11月22日 星期六
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基因工程酵母制药的商业利用影响甚微
   发布时间:2019-01-18 11:25   来源:未知
  
 
  2014年,法国巴黎制药巨子赛诺菲开端出售经过基因工程组成酵母制成的抗疟疾药物,此举被以为是组成生物学的一次巨大胜利。这种酵母在一个大桶中发酵,用于出产一种可转化成青蒿素的化学物质,使其用于有用的疟疾疗法——根据青蒿素的组成疗法(ACT)。许多人期望这一进程能够供应许多廉价药物,以应对这种每年在全球导致近50万人逝世的疾病。
 
  但是,事实上赛诺菲在2015年底子未出产任何“半组成”青蒿素。该公司现正在出售坐落意大利加雷肖的青蒿素加工厂。
 
  在解说影响疟疾药物商场的杂乱经济力量时,这种颇受欢迎的制药技能(比尔和梅琳达·盖茨基金会曾捐款6400万美元用于研制)变得苍白无力。“这个比如很好地阐明了当存在杂乱的生态系统要素时,一种新制药办法怎么变得难以推行。”美国密歇根大学威廉·戴维森研究所健康政策研究专家Prashant Yadav说。
 
  在青蒿素发现之前,其仅有来历是青蒿类植物,其发现者、我国科学家屠呦呦曾因而取得2015年诺贝尔生理学或医学奖。但农作物供应常常不安稳,青蒿植物的缺少使其价格飙升,然后让许多农人栽培这栽培物,但是过量栽培又会充满商场,使价格价值下降,终究从头引发新一轮的药物缺少。
 
  人们对组成生物学办法的等待是经过供应安稳、牢靠的青蒿从来历,完毕商场上像翻滚过山车相同崎岖不平的青蒿素价格。赛诺菲公司开辟了每年可出产近60吨组成青蒿素的产能,约相当于全球每年1/3的需求量,该公司还期望能够向其他出产商供应原材料。
 
  “实际上,工作的开展并不像预期那样。”Yadav说。赛诺菲到目前为止仅用其组成青蒿素制作了该公司自有的3900万ACT制剂(相当于全球需求量的10%),而没有向其他制药商出售其组成化合物。
 
  这部分原因使农业青蒿植物供过于求。曩昔两年中,农业来历的青蒿素每公斤出售额不到250美元,低于赛诺菲“不盈余—不丢失”规范下每公斤350~400美元的出售价格。“假如价格现已足够低,有许多青蒿素植物,就没必要再利用发酵设备。”加州大学伯克利分校教授、带领团队研制出组成酵母菌的Jay Keasling说。
 
  一起,我国桂林南药股份有限公司、印度西普拉公司等ACT出产商也不情愿购买赛诺菲的药物配方,Yadav说,由于该公司是ACT商场的直接竞争者。
 
  别的,赛诺菲也发现添加其自有ACT产值也不划算,由于需求已达到平衡。其部分原因是疟疾确诊技能的前进。曾经许多未患疟疾的发烧患者常常会采纳疟疾疗法,现在愈加精确的确诊办法有助于削减采纳疟疾办法看病的患者。
 
  本年7月,赛诺菲将把加雷肖出产厂转卖给比利时浩威制药公司,这是一家把基因发酵酵母制作成青蒿酸(青蒿素前体物质)的合同出产商。浩威制药意大利罗马司理Nicola de Risi将担任该公司意大利分部,他期望经过取得整个青蒿素出产进程(从酵母到终究产品)的控制权,能够下降价格,并将产品出售给其他青蒿素制药厂。但假如组成办法本钱降不下来,浩威公司仍然会运用来历于植物的青蒿素。
 
  “尽管如此,能够说组成青蒿素在安稳药物商场价格方面也起到了很好的效果。”Yadav说。他一起弥补说,价格安稳的首要原因是对青蒿素的安稳需求以及和ACT出产商签定的长时间购买合同。
 
  当盖茨基金会在2004年捐出其首笔资金时,其清晰方针是使每剂ACT从2.4美元“下降到1美元以下”。而在2012年没有引入半组成青蒿素时,赛诺菲的ACT价格现已做到了每个成年人医治均匀花费0.92美元。
 
  De Risi表明,SSA出产将于本年年底从头启动,如此一来赛诺菲就能够出产其自有的ACT疗法。“我以为这关于组成青蒿从来说是有利的。”Yadav说,他指出其他的ACT出产商可能会更情愿从浩威公司购买产品,由于该公司并非ACT直接出产商,因而不是它们的直接竞争者。
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